參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

皮膚致敏性測試：

• 皮膚刺激指數(shù)：紅斑評分（0-4級，參照ISO 10993-10）,、水腫程度（分級≥2級判定陽性）
• 接觸過敏性試驗：致敏率計算（豚鼠模型,，閾值≤30%）

• 細胞存活率測定：MTT法檢測（存活率≥70%判定合格）
• 膜完整性分析：LDH釋放量（濃度≤200U/L）

• T細胞增殖測試：增殖率（流式細胞術(shù)，閾值≤1.5倍）
• 細胞因子釋放：IL-6水平（ELISA法,，≤50pg/mL）

• 甲醛含量檢測：HPLC法（殘留量≤20ppm）
• 重金屬殘留：鉛,、鎘等總量（ICP-MS，≤10μg/g）

• 纖維直徑測量：光學(xué)顯微鏡（范圍5-50μm）
• 表面粗糙度：AFM分析（Ra值≤0.5μm）

• 細菌內(nèi)毒素：LAL法（水平≤0.5EU/mL）
• 生物負載量：平板計數(shù)法（≤100CFU/g）

• Ames試驗：致突變性（陰性判定）
• 染色體畸變：微核率（≤0.5%）

• 長期接觸反應(yīng)：組織學(xué)評分（參照GB/T 16886.6）
• 累積效應(yīng)：炎癥因子持續(xù)釋放量

• IgE抗體水平：免疫印跡法（閾值≤0.35kUA/L）
• 組胺釋放：熒光法（濃度≤50ng/mL）

• 降解率測定：土壤埋藏法（28天≥90%）
• 降解產(chǎn)物分析：GC-MS鑒定（無致敏物）

檢測范圍

1. 粘膠纖維紡織面料： 日常服裝及家紡產(chǎn)品,，檢測重點為皮膚接觸致敏性及洗滌后殘留物風(fēng)險

2. 醫(yī)用膠黏纖維敷料： 傷口護理材料,，側(cè)重生物相容性及長期植入過敏性

3. 工業(yè)過濾纖維材料： 空氣及液體過濾器，關(guān)注粉塵釋放導(dǎo)致的呼吸道致敏性

4. 汽車內(nèi)飾膠黏纖維： 座椅及頂棚材料,，檢測密閉環(huán)境長期暴露下的免疫響應(yīng)

5. 兒童用品纖維制品： 玩具及衣物,，嚴格評估低閾值過敏性及化學(xué)遷移物

6. 戶外運動裝備纖維： 帳篷及服裝，針對紫外線及濕度影響的致敏潛力

7. 化妝品添加劑纖維： 面膜及擦拭材料,，側(cè)重皮膚吸收過敏及成分浸出

8. 食品包裝膠黏纖維： 保鮮膜及容器,，檢測遷移物致敏性及接觸安全性

9. 電子絕緣纖維材料： 電路板包裹層，關(guān)注電磁輻射下的細胞毒性

10. 建筑用膠黏纖維板： 隔音及隔熱材料,，檢測揮發(fā)性有機物致敏風(fēng)險

檢測方法

國際標準：

• ISO 10993-10:2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 - 刺激與皮膚致敏試驗
• ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 - 細胞毒性試驗
• ISO 20743:2021 紡織品 - 抗菌性測定

• GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 - 刺激與皮膚致敏試驗
• GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 - 細胞毒性試驗
• GB/T 2912.1-2009 紡織品 甲醛測定

檢測設(shè)備

1. 體外皮膚模型系統(tǒng)： EPiDerm模型（培養(yǎng)面積0.6cm2,，溫控精度±0.5°C）

2. 細胞培養(yǎng)箱： Heracell 150i（溫度范圍30-50°C，CO2控制±0.1%）

3. ELISA閱讀器： Synergy H1（檢測波長450nm,，吸光度精度±0.01）

4. 流式細胞儀： FACSCanto II（激光配置488nm/640nm,，檢測通道14個）

5. 高效液相色譜儀： 1260 Infinity II（檢測限0.01ppm，流速范圍0.001-10mL/min）

6. 光學(xué)顯微鏡： BX53（放大倍數(shù)40-1000x,，分辨率0.2μm）

7. 動物實驗溫控籠具： 標準尺寸籠（溫度控制22-26°C,，濕度±5%）

8. 實時PCR儀： 7500 Fast（溫度梯度±0.1°C，升降溫速率5°C/s）

9. 紫外可見分光光度計： Lambda 950（波長范圍190-3300nm,，帶寬0.05nm）

10. 力學(xué)測試機： 5944系列（載荷范圍0.1N-5kN,，位移精度±1μm）

11. 環(huán)境模擬箱： WK3-180（溫控-40至100°C，濕度控制10-98%RH±1%）

12. 高速離心機： 5430 R（最大轉(zhuǎn)速15000rpm,，容量6×100mL）

13. 自動組織切片機： RM2235（切片厚度1-100μm,，進樣精度±0.5μm）

14. pH計： SevenExcellence（測量范圍0-14，精度±0.01pH）

15. 精密天平： Quintix224-1S（量程220g,，精度0.1mg）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)