參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

酶活性檢測(cè)：

• 催化效率測(cè)定：kcat值（單位s?1）、米氏常數(shù)（Km,，單位μM）（參照ISO 18153）
• 抑制活性分析：半數(shù)抑制濃度（IC50,，單位nM）、抑制類型分類
• 酶動(dòng)力學(xué)參數(shù)：最大反應(yīng)速率（Vmax,，單位μmol/min）,、轉(zhuǎn)換數(shù)（kcat/Km）

• 親和力測(cè)定：結(jié)合常數(shù)（Kd，單位nM）,、解離常數(shù)（koff,，單位s?1）
• 特異性分析：交叉反應(yīng)率（≤5%）、飽和結(jié)合曲線
• 配體競(jìng)爭(zhēng)試驗(yàn)：半數(shù)有效濃度（EC50,，單位μM）

• 磷酸化水平：磷酸化位點(diǎn)豐度（相對(duì)單位）,、激酶活性（單位pmol/min）
• 信號(hào)通路激活：下游效應(yīng)物濃度變化（倍數(shù)差異≥2）、時(shí)間動(dòng)力學(xué)曲線
• G蛋白偶聯(lián)受體活性：cAMP生成量（單位pmol）、β-arrestin招募率

• 構(gòu)象穩(wěn)定性：熔解溫度（Tm,，單位°C）,、自由能變化（ΔG，單位kJ/mol）
• 聚集傾向分析：濁度值（NTU）,、粒徑分布（D90≤100nm）
• 二硫鍵完整性：還原型/氧化型比例（≥90%）

• 蛋白酶解速率：半衰期（t1/2,，單位h）、降解產(chǎn)物豐度
• 泛素化水平：泛素鏈長(zhǎng)度（Ub2-Ub7）,、去泛素化酶活性
• 自噬相關(guān)活性：LC3-II/LC3-I比值（≥1.5）,、p62降解率

• 磷酸化修飾：磷酸化位點(diǎn)鑒定、修飾程度（摩爾比）
• 糖基化分析：糖型分布（主要糖型占比≥80%）,、糖基化位點(diǎn)
• 乙?；瘷z測(cè)：乙酰化水平（相對(duì)豐度）,、去乙?；敢种坡?/li>

• 結(jié)合強(qiáng)度：結(jié)合常數(shù)（Kd，單位nM）,、協(xié)同因子效應(yīng)
• 復(fù)合物形成：復(fù)合物穩(wěn)定性（半衰期≥30min）,、結(jié)合位點(diǎn)映射
• 競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合試驗(yàn)：抑制常數(shù)（Ki，單位μM）,、選擇性指數(shù)

• 米氏方程擬合：Vmax值（單位μmol/min）,、Km值（單位μM）
• 抑制動(dòng)力學(xué)：抑制常數(shù)（Ki，單位nM）,、抑制模式分類
• 激活劑效應(yīng)：激活常數(shù)（Ka,，單位μM）、最大激活率

• 結(jié)合親和力：Kd值（單位pM）,、效價(jià)（滴度≥1:1000）
• 中和活性：中和抗體滴度（單位IU/mL）,、半數(shù)中和濃度（ND50）
• Fc功能檢測(cè)：ADCC活性（裂解率≥50%）、CDC效價(jià)

• 熱穩(wěn)定性：Tm值（單位°C）,、變性焓變（ΔH）
• 化學(xué)穩(wěn)定性：變性劑中點(diǎn)濃度（Cm,，單位M）、pH穩(wěn)定性范圍
• 凍融穩(wěn)定性：活性保留率（≥95%）,、聚集顆粒數(shù)

檢測(cè)范圍

1. 血清樣本： 包括人血清和動(dòng)物血清,，檢測(cè)重點(diǎn)為炎癥標(biāo)志物活性（如C反應(yīng)蛋白酶活性）及抗體中和能力。

2. 細(xì)胞裂解液： 涵蓋腫瘤細(xì)胞和干細(xì)胞裂解物,，重點(diǎn)檢測(cè)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路激活狀態(tài)及激酶磷酸化水平,。

3. 組織勻漿： 涉及肝臟和腦組織樣本，檢測(cè)重點(diǎn)為代謝酶活性變化及蛋白質(zhì)降解速率,。

4. 重組蛋白制劑： 包括表達(dá)純化的酶和受體,，重點(diǎn)檢測(cè)催化效率,、結(jié)合親和力及構(gòu)象穩(wěn)定性。

5. 酶制品： 涵蓋工業(yè)酶和診斷酶,，檢測(cè)重點(diǎn)為比活性（單位U/mg）及抑制劑敏感性,。

6. 抗體藥物： 包括單克隆抗體和雙特異性抗體，重點(diǎn)檢測(cè)抗原結(jié)合活性,、Fc效應(yīng)功能及穩(wěn)定性,。

7. 疫苗樣品： 涉及病毒載體和亞單位疫苗，檢測(cè)重點(diǎn)為抗原免疫原性及佐劑增強(qiáng)的酶活性,。

8. 生物制品： 包括細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因療法制劑,，重點(diǎn)檢測(cè)蛋白質(zhì)修飾依賴活性及降解產(chǎn)物。

9. 食品蛋白提取物： 涵蓋乳制品和植物蛋白,，檢測(cè)重點(diǎn)為消化酶抗性及過敏原活性,。

10. 環(huán)境樣品中的蛋白質(zhì)： 包括水體和土壤提取物，重點(diǎn)檢測(cè)微生物酶活性及污染物結(jié)合能力,。

檢測(cè)方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 18153:2003 體外診斷醫(yī)療器具酶活性測(cè)量方法
• ASTM E2520-15 蛋白質(zhì)結(jié)合活性測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)指南
• ISO 10993-18:2020 生物材料中蛋白質(zhì)修飾檢測(cè)
• ASTM E2867-14 酶動(dòng)力學(xué)參數(shù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)蛋白質(zhì)吸附試驗(yàn)
• GB/T 5009.124-2016 食品中蛋白質(zhì)活性測(cè)定方法
• GB/T 30975-2014 生物制品中抗體活性檢測(cè)
• GB/T 35430-2017 蛋白質(zhì)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

檢測(cè)設(shè)備

1. 紫外-可見分光光度計(jì)： Shimadzu UV-2600i（波長(zhǎng)范圍190-1100nm,，分辨率0.1nm）

2. 熒光光譜儀： Horiba Fluoromax-4（激發(fā)波長(zhǎng)200-800nm,，檢測(cè)限0.1nM）

3. 高效液相色譜儀： Agilent 1260 Infinity II（流速范圍0.001-10mL/min，壓力上限600bar）

4. 質(zhì)譜儀： Thermo Q Exactive HF-X（質(zhì)量精度<1ppm,，分辨率140000）

5. 酶標(biāo)儀： BioTek Synergy H1（檢測(cè)模式多,，包括熒光和發(fā)光，孔板兼容1536孔）

6. 圓二色光譜儀： Jasco J-1500（波長(zhǎng)范圍185-2600nm,，溫度控制±0.1°C）

7. 表面等離子共振儀： Biacore 8K（流速范圍1-100μL/min,，檢測(cè)限0.1RU）

8. 等溫滴定量熱儀： MicroCal PEAQ-ITC（溫度范圍2-80°C，靈敏度0.1μcal/s）

9. 動(dòng)態(tài)光散射儀： Malvern Zetasizer Pro（粒徑范圍0.3nm-10μm,，溫度精度±0.1°C）

10. 核磁共振譜儀： Bruker Avance NEO 600MHz（場(chǎng)強(qiáng)14.1T,，探頭靈敏度高）

11. 電化學(xué)工作站： CHI760E（電流范圍±250mA，掃描速率0.001-1000V/s）

12. 蛋白純化系統(tǒng)： AKTA pure 25（流速范圍0.001-25mL/min,，UV檢測(cè)波長(zhǎng)254nm）

13. 生物反應(yīng)器： Sartorius Biostat B（控制參數(shù)pH,、DO、溫度,，容量1-10L）

14. 流式細(xì)胞儀： BD FACSAria III（激光配置488nm,、640nm，分選速率70000事件/秒）

15. 微量熱泳動(dòng)儀： NanoTemper Monolith（溫度范圍4-40°C,，檢測(cè)限1nM）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)