參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

幾何尺寸精度檢測：

• 厚度偏差：中心厚度與邊緣厚度差值≤0.02mm（參照ISO8362-1）
• 平整度：最大高度偏差（Hmax）≤0.05mm
• 圓度誤差：直徑偏差±0.1mm（參照GB/T4548）

• 抗壓強度：破裂載荷≥150N（參照ISO720）
• 彈性模量：70-90GPa
• 表面硬度：維氏硬度（HV）≥550

• 應力雙折射：值≤4nm/cm（參照ASTMC148）
• 透光率偏差：可見光波段透射率偏差±2%
• 折射率均勻度：Δn≤0.0005

• 氣泡尺寸：最大直徑≤0.5mm（參照ISO8362-1）
• 劃痕深度：≤10μm（參照GB/T4548）
• 夾雜物分布：顆粒密度≤2個/cm2

• 熱沖擊耐受：溫差120℃無裂紋（參照ISO720）
• 熱膨脹系數：α=（3.2-4.0）×10??/℃

• 耐酸堿性：質量損失率≤0.1mg/dm2（參照ISO695）
• 離子溶出量：Na?≤0.8μg/ml（參照GB/T4548）

• 瓶底與瓶身接合強度：拉力≥50N
• 密封面粗糙度：Ra≤0.8μm

• 平均粗糙度：Ra≤0.5μm
• 峰值高度：Rz≤3.0μm（參照ISO4287）

• 局部薄點厚度：最小值≥0.4mm（參照ISO8362-1）
• 厚度梯度：ΔT≤0.03mm/mm

• 循環(huán)壓力測試：≥5000次無失效（參照ASTMC149）
• 振動耐受：振幅2mm無破裂

檢測范圍

1.硼硅酸鹽玻璃西林瓶：高硼含量玻管材質,，重點檢測熱沖擊后厚度變化及應力均勻性,。

2.鈉鈣玻璃西林瓶：常規(guī)鈉鈣成分,，側重化學穩(wěn)定性與厚度偏差控制,。

3.中性玻璃西林瓶：低堿硼硅玻璃，檢測重點為離子溶出量與厚度分布,。

4.改性硅酸鹽西林瓶：添加稀有元素,，檢測抗壓強度及表面缺陷深度。

5.高阻隔西林瓶：表面涂層處理,，檢測涂層厚度均勻性與附著力。

6.無菌注射用西林瓶：GMP規(guī)范應用,，重點檢測密封面粗糙度及厚度公差。

7.凍干西林瓶：低溫耐受設計,，檢測熱膨脹系數與瓶底平整度,。

8.預灌封西林瓶：預充藥液包裝，檢測瓶底機械強度及耐疲勞性,。

9.口服液西林瓶：非注射用途，檢測透光率偏差與化學腐蝕耐受,。

10.特種西林瓶：定制形狀規(guī)格,，檢測圓度誤差與厚度梯度,。

檢測方法

國際標準：

• ISO8362-1:2020注射容器及附件-第1部分：硼硅玻璃管制注射瓶（測量點數量≥12）
• ISO720:2021玻璃容器耐熱沖擊試驗方法（溫差梯度設定差異）
• ISO695:2019玻璃耐沸騰混合堿溶液試驗（溶液濃度偏差±0.1M）
• ISO4287:2010表面粗糙度參數定義（采樣長度標準差異）
• ISO148-1:2022擺錘沖擊試驗（載荷速率設定差異）

• GB/T4548-2020玻璃瓶罐檢測方法（厚度測量點數量≥8）
• GB/T4545-2020玻璃容器內應力檢驗（雙折射測量溫度范圍20-25℃）
• GB/T4546-2022玻璃瓶罐耐內壓力試驗（壓力遞增速率0.2MPa/s）
• GB/T4547-2020玻璃瓶罐耐熱沖擊試驗（溫差設定100℃）
• GB/T2828.1-2012抽樣檢驗程序（抽樣方案差異）

檢測設備

1.激光測厚儀：KEYENCELK-G5000（測量精度±0.001mm,，掃描速率200點/秒）

2.光學干涉儀：ZYGONewView9000（分辨率0.1nm，波長632.8nm）

3.萬能材料試驗機：INSTRON5967（載荷范圍0.02-50kN,，精度±0.5%）

4.數字顯微鏡：OLYMPUSDSX1000（放大倍率20-7000×,，景深20mm）

5.表面粗糙度儀：MITUTOYOSJ-410（測量范圍350μm,，精度±0.01μm）

6.應力檢測儀：SHINCRONSPA-2000（雙折射量程0-100nm/cm,，光源589nm）

7.熱沖擊試驗箱：ESPECTSA-100S（溫度范圍-70℃至+200℃，控溫精度±0.5℃）

8.光譜透射儀：PERKINELMERLambda950（波長范圍190-3300nm,，帶寬0.05nm）

9.化學穩(wěn)定性測試儀：METTLERTOLEDODL39（酸度計精度±0.01pH）

10.圓度測量儀：TAYLORHOBSONTalyrond585（測量精度0.1μm,，轉速5rpm）

11.振動測試臺：LINGDYNAMICSV925（頻率范圍5-3000Hz,，振幅0-25mm）

12.疲勞試驗機：SHIMADZUEHF-EV020k1-020（循環(huán)次數10000次,，頻率10Hz）

13.硬度計：WILSONWOLPERT930（載荷范圍10-3000g,，精度±1%）

14.自動缺陷檢測系統：COGNEXIn-Sight7000（分辨率5MP,，處理速度60幀/秒）

15.厚度分布掃描儀：OMRONFH-5050（掃描精度±0.005mm，檢測速度100瓶/分鐘）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質