參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

拔出力學(xué)性能：

• 最大拔出力測(cè)定：峰值力值（≥20N）,、拔出力波動(dòng)范圍（±5%）
• 拔出力曲線分析：上升斜率（≥50N/s）,、屈服點(diǎn)識(shí)別（參照ASTMD638）
• 位移控制測(cè)試：目標(biāo)位移量（5mm-15mm）、位移精度（±0.1mm）

• 密封壓力驗(yàn)證：泄漏壓力（≥0.1MPa）,、密封失效點(diǎn)檢測(cè)
• 氣密性測(cè)試：泄漏速率（≤0.01mL/min）,、真空度保持（ISO8362-1）

• 瓶口幾何尺寸：內(nèi)徑公差（±0.05mm）、圓度偏差（≤0.02mm）
• 瓶體壁厚檢測(cè)：最小壁厚（≥1.0mm）,、厚度均勻性（GB/T4545）

• 彈性模量測(cè)試：壓縮回彈性（≥80%）,、永久變形量（≤5%）
• 摩擦力系數(shù)測(cè)定：動(dòng)態(tài)摩擦系數(shù)（0.1-0.3）、靜態(tài)摩擦系數(shù)（參照ASTMD1894）

• 低溫拔出力測(cè)試：-20℃環(huán)境拔出力（變化率≤10%）
• 高溫密封性試驗(yàn)：60℃泄漏壓力穩(wěn)定性（ISO8362-2）

• 加速老化測(cè)試：72小時(shí)拔出力衰減（≤15%）,、密封壽命預(yù)測(cè)
• 重復(fù)開瓶性能：50次循環(huán)拔出力一致性（波動(dòng)±8%）

• 瓶口表面檢查：裂紋檢測(cè)（無(wú)可見缺陷）,、光潔度評(píng)級(jí)（Ra≤0.8μm）
• 膠塞缺陷分析：氣泡密度（≤5個(gè)/cm2）、劃痕深度（≤0.01mm）

• 藥液浸泡影響：拔出力變化（≤10%）,、材料溶出物檢測(cè)（USP<661>）
• 消毒劑抗性：乙醇浸泡后密封性（泄漏速率≤0.005mL/min）

• 瓶塞配合公差：過(guò)盈量（0.05mm-0.15mm）,、配合力計(jì)算
• 整體尺寸驗(yàn)證：高度偏差（±0.1mm）、直徑公差（GB/T2828）

• 拔出力安全閾值：臨床拔出力上限（≤50N）、失效概率分析
• 應(yīng)力分布模擬：最大應(yīng)力點(diǎn)定位（FEA模型驗(yàn)證）

檢測(cè)范圍

1.硼硅玻璃西林瓶：重點(diǎn)檢測(cè)高溫成型瓶體的拔出力穩(wěn)定性與密封圈完整性,，防止熱應(yīng)力裂紋,。

2.塑料材質(zhì)西林瓶：側(cè)重聚丙烯瓶的彈性變形拔出力分析，評(píng)估低溫脆性風(fēng)險(xiǎn),。

3.橡膠塞結(jié)構(gòu)瓶：關(guān)注膠塞壓縮回彈對(duì)拔出力的影響與控制界面摩擦系數(shù),。

4.鋁塑復(fù)合蓋瓶：檢測(cè)蓋體移除力與密封層粘合力，確保一次性開啟可靠性,。

5.預(yù)充式注射器瓶：重點(diǎn)評(píng)估精密注射系統(tǒng)的拔出力一致性,，防止劑量誤差。

6.小容量西林瓶（≤5mL）：側(cè)重微小瓶體的拔出力靈敏度測(cè)試,，控制位移精度,。

7.大容量西林瓶（≥50mL）：檢測(cè)高容積瓶的密封壓力分布，避免負(fù)壓泄漏,。

8.無(wú)菌處理瓶：重點(diǎn)驗(yàn)證gamma輻照后拔出力衰減,，確保無(wú)菌屏障完整性。

9.多層復(fù)合瓶：評(píng)估內(nèi)涂層與基材界面強(qiáng)度,，防止分層導(dǎo)致的拔出力波動(dòng),。

10.定制異形瓶：檢測(cè)非標(biāo)準(zhǔn)瓶口的幾何適配性，優(yōu)化拔出力-位移曲線,。

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO8362-1:2020注射容器拔出力測(cè)試方法（規(guī)定位移速率0.5mm/s-5mm/s）
• ASTMD4169:2022包裝件力學(xué)性能試驗(yàn)（包含拔出力循環(huán)測(cè)試）
• USP<671>容器密封完整性通用測(cè)試（采用真空衰減法差異）

• GB/T4545-2020玻璃容器拔出力試驗(yàn)方法（測(cè)試速率固定1mm/s）
• YY/T0681-2020醫(yī)用輸液瓶密封性試驗(yàn)（強(qiáng)調(diào)氣密性泄漏標(biāo)準(zhǔn)）
• GB/T2828-2012計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序（用于尺寸批量驗(yàn)證）

檢測(cè)設(shè)備

1.電子萬(wàn)能拉力試驗(yàn)機(jī)：型號(hào)UTM-5000（載荷范圍0.01N-500N,，精度±0.3%，位移分辨率0.001mm）

2.氣密性泄漏測(cè)試儀：型號(hào)LT-200（檢測(cè)限0.001mL/min,，壓力范圍-100kPa至200kPa）

3.恒溫恒濕試驗(yàn)箱：型號(hào)THC-150（溫度范圍-40℃至150℃,，濕度控制10-98%RH）

4.三維光學(xué)測(cè)量?jī)x：型號(hào)OM-3D（測(cè)量精度±0.005mm，掃描速度50點(diǎn)/s）

5.摩擦系數(shù)測(cè)試儀：型號(hào)FCT-100（力傳感器范圍0.1N-10N,，速度調(diào)節(jié)0.1-50mm/s）

6.材料硬度計(jì)：型號(hào)HVS-50（維氏硬度測(cè)試,，載荷10g-50kg，分辨率0.1HV）

7.加速老化試驗(yàn)箱：型號(hào)AAT-80（溫度控制±1℃,，濕度波動(dòng)±2%,，時(shí)間精度0.1h）

8.表面粗糙度儀：型號(hào)SR-200（測(cè)量范圍Ra0.01-10μm，探頭分辨率0.001μm）

9.化學(xué)浸泡槽：型號(hào)CI-100（容量10L,，溫度控制±0.5℃,，攪拌速率可調(diào)）

10.真空衰減測(cè)試系統(tǒng)：型號(hào)VDT-300（真空度0.1Pa，泄漏檢測(cè)靈敏度0.0001mL/min）

11.光學(xué)顯微鏡：型號(hào)OM-500（放大倍數(shù)50-1000×，圖像分辨率5μm）

12.應(yīng)力模擬軟件：型號(hào)FEA-Pro（有限元分析模型,，支持拔出力分布計(jì)算）

13.循環(huán)測(cè)試機(jī)：型號(hào)CT-100（循環(huán)次數(shù)1-10000次,，力控精度±1%）

14.環(huán)境模擬艙：型號(hào)ESC-200（溫濕度綜合控制，支持-70℃至180℃）

15.數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：型號(hào)DAS-800（采樣率10kHz,，通道數(shù)16,，兼容多種傳感器）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)