參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1. 主成分純度：采用HPLC法測定有效成分含量（≥98.0%）

2. 水分含量：卡爾費休法測定游離水（≤0.5%）

3. 殘留溶劑：GC-MS檢測甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

4. 重金屬總量：ICP-MS法測定鉛/鎘/汞/砷（總量≤20ppm）

5. 微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤1000 CFU/g）,、霉菌酵母菌（≤100 CFU/g）

檢測范圍

1. 醫(yī)藥原料藥及中間體

2. 農(nóng)用殺蟲劑/殺菌劑制劑

3. 化工合成反應(yīng)中間產(chǎn)物

4. 成品片劑/膠囊劑型藥品

5. 科研用標(biāo)準品/對照品

檢測方法

1. 純度分析：GB/T 15337-2008《化學(xué)試劑 氣相色譜法通則》結(jié)合HPLC-DAD

2. 水分測定：ISO 760-1978《卡爾費休法測定水分》

3. 溶劑殘留：ASTM D8144-18《氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測定揮發(fā)性有機物》

4. 重金屬檢驗：GB/T 33042-2016《電感耦合等離子體質(zhì)譜法通則》

5. 微生物測試：中國藥典2020版四部通則1105/1106

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)（純度分析）

2. Mettler Toledo V30S卡爾費休水分測定儀（水分定量）

3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS（溶劑殘留篩查）

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（痕量金屬分析）

5. Sartorius Microsart ATF微生物培養(yǎng)系統(tǒng)（菌落計數(shù)）

6. Shimadzu UV-2600i分光光度計（紫外吸收驗證）

7. Metrohm 905 Titrando自動電位滴定儀（酸堿度測定）

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀（顆粒分布分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)