參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1. 含量測定：采用高效液相色譜法（HPLC）測定主成分含量（≥98.5%）

2. 水分含量：卡爾費休法測定游離水（≤0.5%）

3. 重金屬殘留：原子吸收光譜法測定鉛（≤10ppm）、鎘（≤5ppm）

4. 溶解度測試：水溶液溶解度（25℃≥50mg/mL）

5. pH值測定：1%水溶液pH范圍（6.0-7.5）

檢測范圍

1. 醫(yī)藥原料藥：注射用卡絡(luò)磺鈉原料

2. 制劑產(chǎn)品：凍干粉針劑,、氯化鈉輸液配伍液

3. 口服固體制劑：腸溶片劑及膠囊劑

4. 化工中間體：磺化反應(yīng)產(chǎn)物粗品

5. 環(huán)境樣本：制藥廢水中的殘留物監(jiān)測

檢測方法

1. HPLC法：GB/T 29249-2012《藥用輔料卡絡(luò)磺鈉》

2. 紫外分光光度法：USP42-NF37 Chapter ?851?

3. 重金屬檢測：GB 5009.74-2014《食品安全國家標準 食品添加劑中重金屬測定》

4. 干燥失重：ISO 787-2:1981《通用試驗方法-第2部分》

5. 微生物限度：ChP2020通則1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀（含量測定）

2. Metrohm 899 Coulometer庫侖法水分儀（微量水分分析）

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀（重金屬檢測）

4. Mettler Toledo SevenExcellence pH計（溶液酸堿度測試）

5. Shimadzu UV-2600i紫外可見分光光度計（純度分析）

6. Sartorius CPA225D電子天平（0.01mg精度稱量）

7. Memmert UN110恒溫干燥箱（105℃干燥失重測試）

8. Thermo Scientific Heratherm培養(yǎng)箱（微生物限度培養(yǎng)）

9. Hach DR6000分光光度計（廢水殘留物快速篩查）

10. Metrohm 930 Compact IC Flex離子色譜儀（無機陰離子分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)