參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

1.pH值測定：控制范圍4.0-5.5（25℃1℃），采用三點(diǎn)校準(zhǔn)法
2.微生物限度：菌落總數(shù)≤10CFU/mL,，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.有效成分含量：苦參堿≥0.45mg/mL,，蛇床子素≥0.30mg/mL
4.重金屬殘留：鉛≤5mg/kg，砷≤3mg/kg,，汞≤0.1mg/kg
5.防腐劑濃度：苯扎氯銨≤0.02%（w/v）,，尼泊金酯總量≤0.016%（w/v）

檢測范圍

1.原輔料：中藥材提取物（苦參、蛇床子等）,、乙醇（95%藥用級(jí)）
2.中間產(chǎn)品：半成品洗液（滅菌前/后批次）
3.成品制劑：市售規(guī)格（100mL/瓶,、200mL/瓶）
4.包裝材料：聚乙烯塑料瓶（PET材質(zhì)）、標(biāo)簽油墨遷移物
5.工藝用水：純化水（電導(dǎo)率≤5.1μS/cm）,、注射用水（細(xì)菌內(nèi)毒素＜0.25EU/mL）

檢測方法

1.GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》微生物檢驗(yàn)法
2.ISO17081:2014《金屬和合金的腐蝕-氫滲透測量方法》重金屬遷移測試
3.GB/T26373-2020《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》乙醇含量氣相色譜法
4.ChP2020四部通則0631pH值測定法（電位法）
5.ASTME2941-21《高效液相色譜法測定植物提取物活性成分》

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測器,，波長范圍190-950nm
2.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)：分辨率0.001pH,，支持GLP數(shù)據(jù)管理
3.ThermoScientificiCE3500原子吸收光譜儀：火焰/石墨爐雙模式，檢出限達(dá)ppb級(jí)
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：FID檢測器,，柱溫箱最高400℃
5.SartoriusMicrosartATF微生物過濾系統(tǒng)：無菌膜直徑47mm,，孔徑0.45μm
6.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：溫度范圍-10~100℃，濕度控制精度1%RH
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01~3500μm
8.Metrohm905Titrando自動(dòng)電位滴定儀：支持動(dòng)態(tài)滴定終點(diǎn)判定
9.PerkinElmerLambda365紫外可見分光光度計(jì)：波長精度0.1nm
10.BinderKB115培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.5℃,，符合ISO9001認(rèn)證

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)