參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

細胞活力檢測：

• MTT試驗：細胞存活率百分比,、IC50值（參照ISO 10993-5）
• LDH釋放：細胞毒性指數,、酶活性變化（參照ASTM F813）
• 臺盼藍染色：死細胞比例、細胞膜完整性

• 顯微鏡觀察：細胞變形率,、細胞脫落比例（參照GB/T 16886.5）
• 掃描電鏡分析：表面粗糙度,、細胞附著密度
• 免疫熒光染色：細胞骨架完整性、核形態(tài)變化

• 細胞計數：倍增時間,、生長曲線斜率
• BrdU摻入：DNA合成率,、增殖指數（參照ISO 10993-12）
• CFSE標記：細胞分裂代數、增殖動力學

• Annexin V/PI雙染：早期凋亡率,、晚期凋亡比例（參照ASTM E2523）
• Caspase活性：Caspase-3/7酶活性,、凋亡信號強度
• TUNEL試驗：DNA斷裂片段、凋亡細胞計數

• PI染色：壞死細胞百分比,、膜通透性變化
• HMGB1釋放：壞死標志物濃度,、細胞損傷程度
• ATP含量測定：能量代謝下降率、細胞死亡閾值（≥80%為陰性）

• 細胞因子檢測：IL-6釋放量,、TNF-α濃度（參照ISO 10993-10）
• 趨化因子分析：MCP-1表達水平,、炎癥指數
• NF-κB激活：核轉位率、信號通路強度

• qPCR檢測：毒性相關基因表達量,、fold change值（參照GB/T 33215）
• RNA測序：差異表達基因數,、通路富集分析
• 熒光報告系統(tǒng)：啟動子活性、轉錄因子結合

• 葡萄糖消耗：代謝率變化,、乳酸產量
• 氧化應激指標：ROS水平,、SOD酶活性（參照ASTM F1980）
• 線粒體功能：膜電位變化,、呼吸鏈效率

• 粘附力測試：細胞附著率,、脫附強度
• 基質涂層分析：粘附分子表達、界面結合力（參照ISO 10993-22）
• 遷移抑制：細胞鋪展面積,、粘附動力學

• Transwell試驗：遷移細胞數,、侵襲指數（參照GB/T 40486）
• 劃痕愈合：傷口閉合率、細胞運動速度
• 3D培養(yǎng)模型：侵襲深度,、基質降解率

檢測范圍

1. 醫(yī)用高分子材料： 涵蓋硅膠,、聚氨酯等植入物,，檢測重點為降解產物細胞毒性和長期生物相容性風險

2. 金屬植入物： 如鈦合金、不銹鋼等,，側重離子釋放毒性和表面涂層細胞反應

3. 化妝品原料： 包括表面活性劑,、防腐劑等，檢測皮膚細胞刺激性和光毒性效應

4. 藥品制劑： 如抗癌藥物,、抗生素等,，評估靶細胞選擇性和劑量依賴性毒性

5. 生物降解材料： 如PLA支架、膠原膜等,，檢測降解中間體細胞影響和再生能力

6. 紡織品： 抗菌纖維,、功能性織物等，測試直接接觸細胞毒性和殘留化學物風險

7. 食品包裝材料： 塑料薄膜,、涂層等,，檢測遷移物細胞毒性和熱穩(wěn)定性影響

8. 工業(yè)膠粘劑： 環(huán)氧樹脂、丙烯酸酯等,，評估揮發(fā)物細胞毒性和固化后生物相容性

9. 納米材料： 如納米顆粒,、量子點等，檢測尺寸相關細胞穿透性和累積毒性

10. 環(huán)境污染物： 重金屬,、有機溶劑等,，側重水生細胞模型毒性和生態(tài)風險評估

檢測方法

國際標準：

• ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學評價-體外細胞毒性試驗
• ASTM F813-20 醫(yī)療器械材料直接接觸細胞毒性試驗
• ISO 10993-12:2021 樣品制備及參照材料
• ASTM E2523-13 細胞凋亡檢測流式細胞術

• GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價-體外細胞毒性試驗
• GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血器具檢驗方法-細胞毒性
• GB/T 40486-2021 生物材料細胞遷移試驗方法
• GB/T 33215-2016 細胞基因表達檢測技術規(guī)范

檢測設備

1. CO2培養(yǎng)箱： Thermo Scientific 3111型（溫度控制±0.1°C，CO2精度±0.2%）

2. 微孔板閱讀器： BioTek Synergy H1型（波長范圍340-850nm,，檢測速度<5秒/孔）

3. 倒置顯微鏡： Nikon Eclipse TS2型（放大倍率40x-1000x,，分辨率0.2μm）

4. 流式細胞儀： Beckman Coulter CytoFLEX型（檢測通道18個，流速10-1000μL/min）

5. PCR儀： Applied Biosystems 7500型（溫度均一性±0.2°C,，升降溫速率6°C/s）

6. 細胞計數儀： Countess II FL型（檢測范圍10^4-10^7 cells/mL,，精度±2%）

7. 熒光顯微鏡： Olympus IX73型（激發(fā)波長365-640nm，EMCCD相機靈敏度）

8. 酶標儀洗板機： BioTek ELx405型（洗滌體積50-200μL,，殘留率<1%）

9. 離心機： Eppendorf 5430型（轉速范圍100-30,000rpm,，溫控±1°C）

10. 超低溫冰箱： Thermo Scientific 902型（溫度-80°C，波動±3°C）

11. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S1型（氣流流速0.45m/s,，潔凈度Class 100）

12. 細胞培養(yǎng)搖床： INFORS HT Multitron型（轉速范圍20-300rpm,，溫控±0.5°C）

13. 電化學工作站： CHI 660E型（電位范圍±10V，電流檢測限1pA）

14. 分光光度計： Shimadzu UV-2600型（波長范圍190-1100nm,，帶寬1nm）

15. 3D打印機支架： Cellink BIO X6型（打印精度50μm,，生物墨水相容性）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務。

中析儀器 資質