參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

光暴露性能檢測(cè)：

• 光照強(qiáng)度測(cè)試：強(qiáng)度范圍200-800W/m2、時(shí)間精度±5秒（參照ISO 4892）
• 溫度監(jiān)控：溫度設(shè)定20-40℃,、波動(dòng)±0.5℃
• 濕度控制：相對(duì)濕度50-80%,、偏差±2%

• 紫外吸收分析：波長(zhǎng)峰值280-400nm、吸光度精度±0.01A
• 可見(jiàn)光透射率：透射率偏差≤0.5%,、波長(zhǎng)范圍400-700nm
• 熒光發(fā)射測(cè)定：激發(fā)波長(zhǎng)365nm,、發(fā)射精度±1nm

• 膽紅素降解量：降解產(chǎn)物濃度0.1-10mg/L、檢測(cè)限0.01mg/L
• 膽汁酸穩(wěn)定性：酸值變化±0.1pH,、氧化產(chǎn)物生成量
• 光產(chǎn)物定量：生成物濃度精度±0.05mg/L（參照ASTM E131）

• 光降解速率：速率常數(shù)k≥0.01/min,、半衰期計(jì)算
• 反應(yīng)活化能：能量范圍50-100kJ/mol、誤差±1kJ/mol
• 時(shí)間依賴(lài)性：暴露時(shí)間10-120分鐘,、時(shí)間分辨率1秒

• 粘度變化：粘度值范圍1-10cP,、偏差±0.1cP
• 沉淀物分析：沉淀量≤0.1%、粒徑分布
• 濁度測(cè)量：濁度單位NTU,、精度±0.1NTU

• 氧氣影響：氧濃度0-21%,、控制精度±0.5%
• 光照角度：角度調(diào)整0-90°、偏差±1°
• 環(huán)境密封性：泄漏率≤0.1mL/h

• 細(xì)胞毒性測(cè)試：存活率≥90%,、參照ISO 10993
• 酶活性影響：酶活性變化±5%,、檢測(cè)限0.01U
• 微生物生長(zhǎng)：菌落計(jì)數(shù)偏差±5CFU

• 長(zhǎng)期光老化：老化周期1-30天、溫度波動(dòng)±1℃
• 循環(huán)暴露：循環(huán)次數(shù)10-100次,、間隔時(shí)間5分鐘
• 恢復(fù)性能：恢復(fù)率≥95%,、時(shí)間10分鐘

• 光毒性指數(shù)：指數(shù)值0-1、精度±0.01
• 臨界照度：照度閾值100-500Lux,、偏差±5Lux
• 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)：等級(jí)劃分1-5級(jí),、依據(jù)GB/T 16886

• 校準(zhǔn)驗(yàn)證：校準(zhǔn)偏差≤0.5%、頻率每周一次
• 重復(fù)性測(cè)試：RSD≤1.0%,、樣本數(shù)n=3
• 空白對(duì)照：空白值≤0.05A,、參照ISO 17025

檢測(cè)范圍

1. 人類(lèi)膽汁樣本： 采集自健康供體，檢測(cè)重點(diǎn)為膽紅素光降解動(dòng)力學(xué)和吸收光譜變化,，確保生物相容性評(píng)估

2. 牛膽汁樣本： 用于農(nóng)業(yè)和食品工業(yè),，側(cè)重光產(chǎn)物生成量和粘度穩(wěn)定性分析，防止光誘導(dǎo)變質(zhì)

3. 豬膽汁樣本： 在制藥應(yīng)用中常見(jiàn),，檢測(cè)光暴露后的化學(xué)成分變化和沉淀物形成,，優(yōu)化提取工藝

4. 合成膽汁模擬液： 實(shí)驗(yàn)室配制標(biāo)準(zhǔn)液，重點(diǎn)測(cè)試光譜特性和光降解速率,，用于方法驗(yàn)證

5. 膽結(jié)石提取物： 來(lái)自病理樣本,，檢測(cè)光敏感組分如膽固醇的光反應(yīng)性,，評(píng)估臨床穩(wěn)定性

6. 膽汁衍生物制劑： 包括乳化劑和添加劑，側(cè)重光老化后的物理狀態(tài)和安全閾值,，確保產(chǎn)品耐用性

7. 冷凍干燥膽汁粉： 存儲(chǔ)樣品,，檢測(cè)復(fù)溶后的光敏感性恢復(fù)性能和濕度影響，提升保存條件

8. 膽汁酶解產(chǎn)物： 生物工程應(yīng)用,，重點(diǎn)分析光暴露下的酶活性變化和毒性指數(shù),，保障安全性

9. 混合膽汁樣本： 多物種組合，檢測(cè)環(huán)境適應(yīng)性如氧氣濃度影響,，用于比較研究

10. 膽汁基材料涂層： 工業(yè)涂層應(yīng)用,，側(cè)重光穩(wěn)定性評(píng)估和濁度測(cè)量，防止光降解失效

檢測(cè)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 4892-3:2016 塑料-氙弧燈暴露試驗(yàn)方法
• ISO 10977:2018 光敏材料光穩(wěn)定性測(cè)試通則
• ASTM G155-13 非金屬材料氙燈暴露標(biāo)準(zhǔn)
• ASTM E131-10 光譜化學(xué)分析術(shù)語(yǔ)定義
• IEC 60068-2-5:2018 環(huán)境試驗(yàn)-光照試驗(yàn)方法

• GB/T 1865-2020 色漆和清漆人工氣候老化試驗(yàn)方法
• GB/T 23987-2018 光穩(wěn)定性測(cè)試通用要求
• GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分
• GB/T 601-2016 化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備方法
• GB/T 5009.227-2016 食品中光敏物質(zhì)測(cè)定方法

檢測(cè)設(shè)備

1. 氙燈老化試驗(yàn)箱： Q-LAB Q-SUN Xe-3型（光譜范圍300-800nm，輻照度0.35W/m2）

2. 紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)： SHIMADZU UV-2600i型（波長(zhǎng)精度±0.3nm,，光度精度±0.002A）

3. 熒光光譜儀： HORIBA Fluorolog-3型（激發(fā)波長(zhǎng)200-800nm,，發(fā)射分辨率0.1nm）

4. 恒溫光照箱： ESPEC PL-3G型（溫度范圍-10-80℃，濕度控制30-95%）

5. 粘度計(jì)： BROOKFIELD DV2T型（測(cè)量范圍1-100,000cP,，精度±0.1%）

6. 離心機(jī)： EPPENDORF 5430R型（轉(zhuǎn)速100-15,000rpm,，溫度控制±1℃）

7. 高效液相色譜儀： AGILENT 1260 Infinity II型（檢測(cè)限0.001mg/L，流速精度±0.1%）

8. 氧濃度控制器： MOCON Ox-Tran 2/22型（氧濃度范圍0-100%,，精度±0.1%）

9. 濁度計(jì)： HACH 2100Q型（測(cè)量范圍0-1000NTU,，精度±0.01NTU）

10. 精密天平： METTLER TOLEDO XPR206型（稱(chēng)量范圍0-220g，精度±0.0001g）

11. pH計(jì)： THERMO ORION STAR A211型（測(cè)量范圍0-14pH,，精度±0.01pH）

12. 時(shí)間控制器： OMRON H5CX-A型（時(shí)間設(shè)定0.1-9999分鐘,，精度±0.01秒）

13. 光譜輻射計(jì)： INTERNATIONAL LIGHT ILT1700型（輻照度范圍0.001-2000W/m2，波長(zhǎng)精度±1nm）

14. 恒溫循環(huán)水?。?/strong> JJianCeABO F32-ME型（溫度范圍-20-150℃,，波動(dòng)±0.01℃）

15. 微生物培養(yǎng)箱： MEMBERTH BIC-400型（溫度控制20-60℃，CO2濃度0-20%）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)