參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

　　中析研究所可依據(jù)相應(yīng)生物制品檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行殘留污染物測試,、功能性和活性測試等各種分析測試服務(wù)，亦可根據(jù)客戶需求設(shè)計方案,，為客戶提供非標(biāo)檢測服務(wù),。

試驗范圍

　　生物制品主要是通過生物技術(shù)手段獲得的藥品原料，包括基因工程重組蛋白,、單克隆抗體等,。

　　生物制品是一類能夠治療疾病或保持身體健康的產(chǎn)品,，它們通常由生物學(xué)過程制成,，并包括各種藥品和疫苗。以下是一些常見的生物制品：

• 藥品原料：包括基因工程重組蛋白,、單克隆抗體等
• 疫苗：包括傳統(tǒng)滅活疫苗,、減毒活疫苗、亞單位疫苗和基因工程疫苗,。
• 血液制品：血漿,、紅細(xì)胞、血小板等,。
• 生長激素：用于治療生長激素缺乏癥和其他相關(guān)疾病,。
• 免疫球蛋白(抗體)：用于治療許多自身免疫性疾病、感染性疾病等,。
• 重組蛋白質(zhì)藥物：包括因子 VIII,、因子 IX、干擾素,、白介素,、轉(zhuǎn)化生長因子β等。
• 遺傳工程細(xì)胞治療產(chǎn)品：例如CAR-T細(xì)胞治療等,。

服務(wù)項目

• 細(xì)菌,、真菌和病毒檢測：生物制品中存在細(xì)菌、真菌和病毒的潛在風(fēng)險,，需要進(jìn)行微生物檢測,。
• 生化指標(biāo)：包括蛋白質(zhì)、多肽,、亞單位等含量的測定,，以及這些成分的質(zhì)量控制。
• 細(xì)胞/組織來源和培養(yǎng)條件的驗證：快速鑒定細(xì)胞(或組織)系的來源與純度,。
• 功能性和活性測試：檢測生物制品的活性,，確保其能夠按照預(yù)期的方式完成所需的生物學(xué)功能。
• 殘留污染物測試：檢測生物制品制備過程中其他未處理的藥品,、雜質(zhì)等污染物殘留,，并分析其影響,。
• 安全性評價：通過嚴(yán)格的體內(nèi)/體外試驗和動物研究來評估生物制品的安全性。

中析報告注意事項

　　1,、 報告無服務(wù)方簽字人簽名無效(簽名應(yīng)均為同一人);

　　2,、 未加蓋“北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所”科研測試專用章無效;

　　3、 報告復(fù)印,、私自轉(zhuǎn)讓,、盜用、冒用,、涂改,、以及其他任何形式篡改均屬無效;

　　4、 委托方需保證樣品來源信息的真實性;

　　5,、 報告真?zhèn)危嚎蓲叻纻未a查詢,，或可在中析研究所官方網(wǎng)站“報告查詢”入口搜索報告編號進(jìn)行查詢;

　　6、 24小時保持通訊,，報告有任何疑問,，請致電咨詢。

檢測準(zhǔn)備

　　1,、與客戶進(jìn)行積極有效的溝通,，了解客戶樣品的檢測需求，確定客戶所需服務(wù)的基本信息,，并及時溝通;

　　2,、根據(jù)材料樣品，數(shù)量及檢測的項目需求,，郵寄樣品到我所;

　　3,、結(jié)合樣品的數(shù)量、周期等信息,，出詳細(xì)的服務(wù)報價單,。

檢測實施

　　1、內(nèi)容：根據(jù)樣品及客戶的檢測需求設(shè)計方案進(jìn)行檢測;

　　2,、成果：樣品檢測完成后對數(shù)據(jù)進(jìn)行審核

　　3,、整理數(shù)據(jù)，給客戶郵寄紙質(zhì)報告/發(fā)送電子報告,。

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