參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1. 氣密性測試：35-50 cmH?O壓力下保持30秒泄漏量≤10%

2. 流量精度驗(yàn)證：15-40 L/min范圍內(nèi)誤差≤±5%

3. 壓力釋放閥開啟閾值：60-80 cmH?O可調(diào)區(qū)間

4. 順應(yīng)性測試：模擬肺容積200-800 mL時(shí)的壓力波動(dòng)值

5. 材料生物相容性：細(xì)胞毒性≤1級（ISO 10993-5）

6. 抗老化性能：70℃加速老化72小時(shí)后功能完整性驗(yàn)證

檢測范圍

1. 硅膠/橡膠材質(zhì)球囊組件

2. PVC/TPE材質(zhì)面罩及連接管路

3. 不銹鋼/聚碳酸酯壓力調(diào)節(jié)閥

4. 單向閥與防逆流裝置

5. 氧氣儲(chǔ)氣袋及PEEP閥組件

6. 消毒滅菌后材料性能驗(yàn)證

檢測方法

1. ISO 10651-4:2021 醫(yī)用肺通氣機(jī)基本安全要求

2. ASTM F920-21 面罩與患者接口密封性測試規(guī)范

3. GB/T 4999-2018 麻醉和呼吸設(shè)備術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)

4. ISO 5367:2020 呼吸管路抗壓強(qiáng)度試驗(yàn)

5. GB 9706.28-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

6. ISO 18562-4:2020 呼吸氣體通路生物相容性評估

檢測設(shè)備

1. Permeator GTR-300氣密性測試儀：分辨率0.1 cmH?O

2. Fluke VT650氣體流量分析儀：量程0-100 L/min

3. Mecmesin AFG2500N材料拉力機(jī)：精度±0.5%FS

4. TSI CertiTest壓力衰減系統(tǒng)：可編程壓力波形生成

5. ESPEC PL-3K環(huán)境試驗(yàn)箱：溫控精度±0.5℃

6. Biotek Synergy H1生物毒性分析儀：符合GLP規(guī)范

7. Cussons P8150模擬肺裝置：順應(yīng)性0-100 mL/cmH?O可調(diào)

8. Olympus IPLEX GX/GT內(nèi)窺鏡系統(tǒng)：內(nèi)部結(jié)構(gòu)無損檢測

9. Instron 5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)：載荷精度±0.08%

10. VIC LeakMaster HL500氦質(zhì)譜檢漏儀：靈敏度1×10?? mbar·L/s

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)