翼狀胬肉轉位術檢測摘要:檢測項目1.顯微手術器械尺寸精度:尖端直徑≤0.15mm(ISO13485:2016),,刃口直線度偏差≤0.01mm2.生物材料降解率測試:PGA縫線28天質量損失率≤15%(ASTMF2459-05)3.滅菌效果驗證:EO殘留量≤4μg/cm(GB/T16886.7-2015),,生物指示劑殺滅對數(shù)≥64.光學系統(tǒng)分辨率:角膜成像清晰度≥200lp/mm(ISO10940:2009)5.力學性能測試:轉位鑷夾持力0.5-1.2N(YY/T0174-2019),疲勞壽命≥5000次循環(huán)檢測范圍1.顯微手術器
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外),。
1.顯微手術器械尺寸精度:尖端直徑≤0.15mm(ISO13485:2016),刃口直線度偏差≤0.01mm
2.生物材料降解率測試:PGA縫線28天質量損失率≤15%(ASTMF2459-05)
3.滅菌效果驗證:EO殘留量≤4μg/cm(GB/T16886.7-2015),,生物指示劑殺滅對數(shù)≥6
4.光學系統(tǒng)分辨率:角膜成像清晰度≥200lp/mm(ISO10940:2009)
5.力學性能測試:轉位鑷夾持力0.5-1.2N(YY/T0174-2019),,疲勞壽命≥5000次循環(huán)
1.顯微手術器械組:顯微剪/鑷/持針器(鈦合金TC4/316L不銹鋼)
2.可吸收縫合材料:聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)單絲線
3.低溫等離子滅菌系統(tǒng):過氧化氫濃度0-6mg/L監(jiān)測模塊
4.人工角膜材料:脫細胞豬角膜基質(孔徑20-50μm)
5.術后護理產(chǎn)品:氟米龍滴眼液(粒徑D90≤10μm)
1.ASTMF2150-2013:生物材料體外降解動力學測試規(guī)程
2.ISO11737-1:2018:醫(yī)療器械滅菌微生物學方法
3.GB/T14233.1-2008:醫(yī)用輸液器具化學分析方法
4.YY/T0507-2009:醫(yī)用光學儀器分辨率測定法
5.ISO10993-5:2009:醫(yī)療器械體外細胞毒性試驗
1.ZEISSOPMILumera700手術顯微鏡:800倍放大分辨率,,集成CoaxialIllumination系統(tǒng)
2.Instron5943萬能材料試驗機:0.001-500N載荷精度,,BluehillUltra軟件控制
3.STERRADNX滅菌器:過氧化氫等離子體濃度在線監(jiān)測模塊
4.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:0.01-3500μm測量范圍,干濕法分散系統(tǒng)
5.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微鏡:4K超景深三維成像,,20nm縱向分辨率
6.ThermoScientificMultiskanSky全波長酶標儀:200-1000nm光譜掃描,,溫度控制0.1℃
7.MettlerToledoXSR205電子天平:0.01mg稱量精度,四級防震系統(tǒng)
8.BinderKB115培養(yǎng)箱:CO?濃度控制0.1%,,溫度均勻性0.3℃
9.Agilent1260InfinityIIHPLC:二極管陣列檢測器(190-950nm),,柱溫箱精度0.1℃
10.OlympusBX53熒光顯微鏡:LED透反射光源,6孔電動物鏡轉盤
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。
檢測周期:7~15工作日,,可加急。
資質:旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告,。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。
非標測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務,。
中析翼狀胬肉轉位術檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,,請咨詢在線工程師